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今天我们来了解下关于医疗器械的分类

来源发布时间:2020-06-15 13:23:16

                                                                                                 今天我们来了解下关于医疗器械的分类
                                                                             医疗器械主要分为3类
                                                                         第一类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。
                                                                           基础外科用刀、剪、钳都属一类,一类可直接经营。
                                                                           二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。
                                                                           现在疫情期间我们使用的体温计、额温枪、口罩、防护服等,属于二
                                                                              类医疗器械范畴,还有常见的血压计、血糖仪测纸、各类临床检测仪
                                                                              器、诊疗室设备及器具,经营二类产品,需要到药监局进行备案许可。
                                                                           三类是指,植入人体,用于支持、维持生命,对人体具有潜在危险,对
                                                                              其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
                                                                           医疗行业涉及的一次性用品,比如注射器、输液器、输血器、采血器等,
                                                                              体内骨科植入的钢板、心脏支架、关节假体、助听器、隐形眼镜等,还
                                                                              有各种体外诊断试剂,需要到药监局,申请经营许可后方可经营。
 上一篇:如何开一个网店?  下一篇:食品行业涉及的许可证...

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