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经营医用口罩需要办理哪些资质?

来源发布时间:2020-05-09 17:22:30
  医用口罩究竟属于几类医疗器械呢?因为医用口罩具有抵抗液体、过滤颗粒物和细菌等效用,而为了确保医用口罩具有明确的隔离作用,保证其有效性,国家一般将其列入二类医疗器械中。这也就是说,经营医用口罩的企业是需要办理二类医疗器械经营备案的。如果企业有涉及进出口贸易的,还需要办理相关的进出口经营资质,今天,快创通小编将为您详细介绍,希望能帮助到您。
  一般备案所需提交的材料有:
  1.第二类医疗器械经营备案表以及营业执照复印件;
  2.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;
经营医用口罩需要办理哪些资质?
  3.组织机构与部门设置说明、经营范围、经营方式说明;
  4.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件(不同地区对企业经营场所面积要求也有所不同);
  5.经营设施、设备目录,经营质量管理制度、工作程序等文件目录,以及其他证明材料等。
  为了抗击疫情,扶持小企业,快创通企业积极响应政府,推出疫情期间优惠政策,代办注册公司、代理记账费用通通打折,感兴趣的话,联系我们客服吧,咨询热线:400-056-8992。
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